ΕΘΝΙΚΗ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑ ΤΥΦΛΩΝ
ΣΩΜΑΤΕΙΟ ΔΙΚΑΣΤΙΚΩΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΜΕΝΟ
ΜΕ ΤΗΝ ΥΠ.ΑΡΙΘΜ. 1890/2005 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΠΡΩΤΟΔΙΚΕΙΟΥ ΑΘΗΝΩΝ
ΜΕΛΟΣ ΤΗΣ ΕΘΝΙΚΗΣ ΣΥΝΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΣ ΑΤΟΜΩΝ ΜΕ ΑΝΑΠΗΡΙΑ
ΕΔΡΑ ΑΘΗΝΑ
ΒΕΡΑΝΖΕΡΟΥ 31 – 104 32 ΑΘΗΝΑ
ΤΗΛ.: 210-5229968  FAX: 210-5229541
e-mail: eoty@otenet.gr
www.eoty.gr

ΑΡΙΘΜ. ΠΡΩΤ.: 1008
ΤΟΜΕΑΣ: Γραμματείας
Αθήνα, 31/08/2018
ΠΛΗΡ.: Βιβή Τσαβαλιά

Προς:  Πρόεδρο και μέλη της Διακομματικής Κοινοβουλευτικής Επιτροπής για τη Χάραξη Μακροπρόθεσμης Εθνικής Στρατηγικής για το Φάρμακο
Κοιν.: 1) Ε.Σ.Α.μεΑ.

Θέμα: Συνεισφορά της Εθνικής Ομοσπονδίας Τυφλών για τη Χάραξη Μακροπρόθεσμης Εθνικής Στρατηγικής για το Φάρμακο.

Αξιότιμε κύριε Πρόεδρε,
Αξιότιμοι κυρίες και κύριοι Βουλευτές,
                                                                                
Η Εθνική Ομοσπονδία Τυφλών (Ε.Ο.Τ), ο επίσημος Κοινωνικός Εταίρος της Πολιτείας για θέματα τυφλότητας και μέλος της Εθνικής Συνομοσπονδίας Ατόμων με Αναπηρία (Ε.Σ.Α.μεΑ.), σε συνέχεια του  υπ’ αριθμ .πρωτ. 2/01/08-2018 εγγράφου της Διακομματικής Κοινοβουλευτικής Επιτροπής για τη Χάραξη Μακροπρόθεσμης Εθνικής Στρατηγικής για το Φάρμακο που συγκροτήθηκε στην Βουλή των Ελλήνων και λαμβάνοντας υπόψη τα αναφερόμενα σχετικά με την κατάθεση θέσεων και απόψεων του φορέα μας αναφορικά με θέματα χάραξης μακροπρόθεσμης στρατηγικής για το φάρμακο στην Ελλάδα, που συνδέονται με το χώρο των Ατόμων με Προβλήματα Όρασης (τυφλών και μερικώς βλεπόντων), ενδεικτικά και συνοπτικά, καταθέτει τις προτάσεις του φορέα μας στους ακόλουθους άξονες:
1.Αγωγή στη φαρμακευτική φροντίδα των ασθενών και των οικογενειών τους-πρόληψη ακατάλληλης και αλόγιστης χρήσης φαρμάκων ή άλλων φαρμακευτικών προϊόντων (πολυφαρμακεία)
Βασικός άξονας παρέμβασης είναι η οργάνωση σχεδίου δράσης-παρέμβασης που σχετίζεται με την ενημέρωση, ευαισθητοποίηση, αλλά και εκπαίδευση των ασθενών και των οικογενειών τους,  στην ορθή, υπεύθυνη και συστηματική χρήση των φαρμακευτικών σκευασμάτων που χορηγούνται για την θεραπεία τους, ώστε να συμμορφώνονται σε αυτή, μειώνοντας τους κινδύνους για επιπλοκές και την επιδείνωση των παθήσεων τους.
Κατ’ επέκταση, απαραίτητη είναι η επιμόρφωση των επαγγελματιών υγείας, ώστε στο πλαίσιο παροχής φροντίδων υγείας, τόσο στις μονάδες υγείας όσο και στην κατοικία των ασθενών, να εκπαιδεύουν τους ασθενείς, τους συγγενείς και τους φροντιστές τους στην τήρηση της φαρμακευτικής αγωγής, ως μέρος της αυτοφροντίδας τους.
Επίσης, παράλληλα, ιδιαίτερα σημαντική κρίνεται η ενημέρωση για την χρήση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων ή σκευασμάτων, κυρίως συμπληρωμάτων διατροφής, που χωρίς την κατάλληλη συμβουλευτική, η χρήση τους είναι πιθανόν να είναι επικίνδυνη για την υγεία του ατόμου.
2.Ενίσχυση της κατανάλωσης των Γενοσήμων Φαρμάκων στον χώρο των Ατόμων με Αναπηρία Όρασης
Ανάπτυξη παρεμβάσεων για την ενίσχυση της κατανάλωσης των γενοσήμων στο χώρο των Ατόμων με Αναπηρία και των Ατόμων με Χρόνια Νοσήματα, μέσω της κατάλληλης ενημέρωσης αυτών για κατηγορίες φαρμάκων που τους αφορούν κατά περίπτωση, δίνοντας έμφαση στην αποτελεσματικότητα τους ως προς την θεραπεία, αλλά και στην εξοικονόμηση πόρων, τόσο του οικογενειακού προϋπολογισμού, όσο και σε μάκρο-οικονομικό και κοινωνικό επίπεδο.
3.Ασφάλεια στη χρήση και πρόσβαση των ΑμΠΟ στο Φάρμακο
Στον άξονα αυτό, ιδιαίτερη σημασία έχει η ανάπτυξη στρατηγικών και η λήψη κατάλληλων μέτρων στην ασφάλεια της χρήσης των φαρμάκων, καθώς και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.  Στο πλαίσιο της Ασφάλειας εντάσσεται  η  διαμόρφωση κατάλληλων συσκευασιών που προστατεύουν το φάρμακο από αλλοίωση, αλλά και από άσκοπη/επικίνδυνη χρήση από τρίτα πρόσωπα κ.λπ.
Επίσης, σημαντική είναι η διασφάλιση της πρόσβασης των Ατόμων με Προβλήματα Όρασης στο φάρμακο, ώστε στις συσκευασίες ή στις οδηγίες χρήσης να αναγράφονται με ειδικό τρόπο (με γραφή Braille ή με ευμεγέθη γράμματα και χρωματική αντίθεση) κρίσιμες πληροφορίες, όπως η ημερομηνία λήξης, η ονομασία του φαρμάκου, ο αριθμός των δισκίων, χρήσιμα τηλέφωνα επικοινωνίας κ.λπ.
4.Συμμετοχή των Ασθενών σε κλινικές μελέτες
Είναι ένας βασικός άξονας που ενδιαφέρει το πεδίο της έρευνας και που εμπλέκει κατηγορίες ασθενών, ιδιαίτερα όταν πάσχουν από Σπάνια Νοσήματα-Παθήσεις. Είναι απαραίτητο να διαμορφωθεί το θεσμικό πλαίσιο που θα οργανώνει τον τρόπο συμμετοχής των ασθενών στις κλινικές μελέτες για την ανάπτυξη φαρμακευτικών θεραπειών με κριτήριο το σεβασμό στα δικαιώματα, την προστασία της υγείας και την κάλυψη των ασθενών σε τυχόν επιπτώσεις από την εξέλιξη των μελετών αυτών.
5.Ορφανά φάρμακα, διασφάλιση διαθεσιμότητας
Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή, αλλά και Εθνική νομοθεσία (Ν.4213/2013 για την διασυνοριακή περίθαλψη κλπ.), προβλέπεται η ανάπτυξη των ορφανών φαρμάκων, προϊόντων και συσκευών, τα οποία αξιοποιούνται  για την θεραπεία Σπανίων Νοσημάτων-Παθήσεων. Το γεγονός αυτό σημαίνει την εμφάνιση νέων καινοτόμων προϊόντων υψηλού κόστους, που εγκρίνονται από τις αρμόδιες αρχές (ΕΜΑ), προκειμένου να χορηγούνται δωρεάν στους ασθενείς μέσω των Εθνικών Παροχών Υγείας.
Το γεγονός αυτό απαιτεί ιδιαίτερους χειρισμούς και στρατηγικό σχεδιασμό, τόσο για την καταγραφή των ασθενών που έχουν ανάγκη αυτές τις θεραπείες, όσο και για την έγκαιρη προμήθεια των σκευασμάτων, ώστε όλοι ισότιμα να έχουν τη δυνατότητα πρόσβασης σε αυτά, ενώ παράλληλα απαραίτητο είναι να γίνει ορθολογική χρήση για έλεγχο του κόστους, και ιδίως μακροπρόθεσμα, όπου προβλέπεται διόγκωση των δαπανών.
Προτείνεται η διαμόρφωση Ειδικού Πεδίου για την θεματική ενότητα  των Ορφανών Φαρμάκων και Προϊόντων, για την καλύτερη διαχείριση των επιμέρους παραμέτρων (συνεργασία με την Ελληνική Ομοσπονδία Συλλόγων Σπανίων  Νοσημάτων  Παθήσεων – Ε.Ο.Σ.-ΣΠΑ.ΝΟ.ΠΑ. μέλος της Ε.Σ.Α.μεΑ.).
6.Κοινωνία Πολιτών-οργάνωση ενημερωτικών εκστρατειών
Στο πλαίσιο του στρατηγικού άξονα για την συνεργασία με Συλλόγους και Φορείς της Κοινωνίας των Πολιτών, κρίνεται απαραίτητη η συνεργασία με Ομοσπονδίες Συλλόγων Αναπήρων (και Ατόμων με Προβλήματα Όρασης), ώστε να οργανωθούν στοχευμένες ενημερωτικές εκστρατείες στα μέλη των φορέων που να προωθούν όλα τα επιμέρους θέματα που σχετίζονται με την ορθή, ασφαλή και αποτελεσματική για την υγεία και την ασθένεια, χρήση – κατανάλωση φαρμάκων και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων, π.χ. πολυφαρμακεία, προστασία του καταναλωτή ως προς την προμήθεια αυτών, αναγνώριση παρενεργειών, δήλωση ανεπιθύμητων επιδράσεων κ.λπ.
Στο πλαίσιο αυτό, είναι δυνατή η ανάπτυξη μιας ηλεκτρονικής πλατφόρμας, προσβάσιμης από όλα τα άτομα με αναπηρία, όπου θα συστηματοποιούνται ανάλογες πληροφορίες και θα δίνεται η δυνατότητα κατάθεσης ερωτημάτων και ανάπτυξης διαλόγου με επιστήμονες από διάφορους φορείς.
7.Προμήθεια και χρήση συμπληρωμάτων διατροφής και παραφαρμακευτικών προϊόντων (φυτικά, ομοιοπαθητικά  σκευάσματα κ.λπ.)
Στο πλαίσιο αυτό, κρίνεται απαραίτητη η υιοθέτηση Ευρωπαϊκών Κανόνων, αλλά και η διαμόρφωση θεσμικού πλαισίου για την προστασία του καταναλωτή ως προς την προμήθεια και χρήση συμπληρωμάτων διατροφής και παραφαρμακευτικών προϊόντων (φυτικά, ομοιοπαθητικά σκευάσματα κ.λπ.), προκειμένου να αποφευχθούν δυσάρεστες συνέπειες στην ατομική και την δημόσια υγεία. Κατάλληλη ενημέρωση των πολιτών, διαμόρφωση πλαισίου συνταγογράφησης, προστασία από κακόβουλη διαφήμιση, π.χ. εταιρίες τελεμάρκετινγκ με εισαγωγή και διάθεση προϊόντων αμφιβόλου ποιότητας.
8.Ανάπτυξη συστήματος δήλωσης παρενεργειών
Στο πλαίσιο ανάπτυξης του εν λόγω συστήματος, απαραίτητο είναι να προβλεφθεί η διαμόρφωση ειδικού Συστήματος Καταγραφής Παρενεργειών για τα άτομα με αναπηρίες, όπου μέσω των συλλόγων τους θα ενισχύεται αυτή η διαδικασία με κατάλληλη ενθάρρυνση και ενημέρωση, ώστε τα ΑμεΑ που λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή για τις διάφορες παθήσεις τους να είναι σε θέση να αναγνωρίζουν παρενέργειες των φαρμάκων και να έχουν την απρόσκοπτη δυνατότητα να τις δηλώνουν στους ανάλογους φορείς με την ενδεδειγμένη επιστημονική υποστήριξη.
9.Συμμετοχή 0% ή 15% σε φάρμακα που συμβάλλουν στην έγκαιρη θεραπεία και πρόληψη παθήσεων της όρασης
Προτείνεται στο πλαίσιο ειδικής επιτροπής που προβλέπεται για την ένταξη των φαρμάκων σε καταλόγους συνταγογράφησης, όπου οι ασθενείς έχουν συμμετοχή 0% ή 15 % στην τιμή του φαρμάκου, να εντάσσονται φάρμακα που συμβάλλουν ουσιαστικά και αποτελεσματικά στην  έγκαιρη θεραπεία και πρόληψη παθήσεων της όρασης.
Η όσο το δυνατόν χαμηλή συμμετοχή των ασθενών στο κόστος της θεραπείας, συμβάλλει στην προτροπή αυτών ώστε να ακολουθήσουν την ανάλογη θεραπευτική αγωγή, ιδίως όταν πρόκειται για νέα φάρμακα που υπόσχονται σημαντική μείωση των κινδύνων απώλειας της όρασης, αποφεύγοντας την περαιτέρω επιβάρυνση του συστήματος υγείας.
10.Γονιδιακές Θεραπείες
Ενόψει ραγδαίων εξελίξεων στον τομέα της έρευνας και της ανακάλυψης νέων εξειδικευμένων γονιδιακών θεραπειών σε επίπεδο διαφόρων σπάνιων παθήσεων  και ιδιαίτερα της όρασης (Συγγενή Αμαύρωση Leber – Παιδική Τυφλότητα), όπου παράγονται σκευάσματα για την θεραπευτική αντιμετώπιση διαφόρων μεταλλάξεων γονιδίων, απαιτείται η λήψη κατάλληλων μέτρων γενετικής διάγνωσης των παθήσεων αυτών, ώστε να ταυτοποιούνται τα νοσήματα και να επιτυγχάνεται η στοχευμένη αξιοποίηση της γονιδιακής θεραπείας. Για τον σκοπό αυτό, απαιτείται η Πολιτεία να θεσμοθετήσει την κάλυψη από 70% έως 100% του κόστους της γενετικής ταυτοποίησης των νόσων στους ασθενείς, ώστε να επιτυγχάνεται η έγκυρη εφαρμογή των γονιδιακών θεραπειών και να αποφεύγονται περιττές δαπάνες από άστοχες παρεμβάσεις.
Οι ανωτέρω θέσεις και απόψεις αποτελούν μία αρχική βασική προσέγγιση σε θέματα μακροπρόθεσμης  στρατηγικής για το φάρμακο, που η Εθνική Ομοσπονδία Τυφλών κρίνει απαραίτητο να καταθέσει στην αρμόδια επιτροπή, θεωρώντας ότι θα αποτελέσουν την βάση για περαιτέρω διάλογο και εξειδίκευση αυτών κατά περίπτωση.
Είμαστε στην διάθεση σας για οποιαδήποτε συνεργασία και  υποστήριξη των εν λόγω θέσεων.

Με εκτίμηση
Για το Γ.Σ. της Ε.Ο.Τ.

Ο Πρόεδρος                         
Νικόλαος Γιαλλούρης
Η Γενική Γραμματέας
Παρασκευή Τσαβαλιά